День: 16.03.2017

1 марта 2017 г. вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г; зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 г. №45113).  Документ устанавливает требования к деятельности аптечных организаций всех форм собственности, в том числе в области системы менеджмента качества. Формы журналов, необходимые для создания и функционирования системы менеджмента качества в рамках требований НАП. Согласно Приказу № 647н, все журналы можно вести как в электронном, так и в печатном виде.   Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов Журнал вводного инструктажа Журнал ПКУ (бланк) Журнал по…

1.​ что такое «валидированная» зона? П.18 Приказа 646н 18. Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, должна обеспечивать требуемый уровень безопасности и быть валидирована. В данном случае, подразумевается обеспечение выполнения следующих функций (а) приемки лекарственных препаратов; б) основного хранения лекарственных препаратов; в) экспедиции; г) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; д) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; е) карантинного хранения лекарственных препаратов) без разделения на зоны, но с подтверждением того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Собственно валидация — это и есть…