Открываем ООО или ИП
Открытие ООО или ИП остается за вами, но учитывайте важную особенность: при открытии ИП должен иметь фармацевтическое образование.
Зарегистрировать фирму сегодня можно самостоятельно, воспользовавшись порталом госуслуг.
Подготовьте документы после регистрации
После регистрации руководителю понадобится создать ещё довольно большое количество документов:
— список участников;
— кадровые документы, включая трудовой договор с руководителем;
— приказы об ответственных лицах;
— уведомление об открытии расчётного счёта;
— журналы аптеки;
— информацию для покупателей;
— рекламные материалы;
— карточку компании для партнёров.
Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение
После того, как вы зарегистрировали фирму и нашли подходящее помещение, необходимо его подготовить к проверке Роспотребнадзора:
Установите торговое оборудование (стеллажи, витрины, кассы, холодильное оборудование).
Обеспечьте помещение кондиционером и приточно-вытяжной вентиляцией.
Укомлектуйте аптеку уборочным инвентарем и шкафом для его хранения или отдельным местом под его хранение. Уборочный инвентарь должен быть весь промаркирован.
Установите гигрометры в помещении, термометры в холодильнике.
Провьте освещение, оно должно быть достаточным.
Стены и пол должны быть выполнены из материала, который подвергается влажной уборке.
Далее заполняем заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и относим в местное Управление Роспотребнадзора.
Готовим документы
в Роспотребнадзор
В течение 30 дней специалисты Роспотребнадзора должны осмотреть Ваше помещение под аптеку, при необходимости сделать замеры микроклимата и освещения, проверить необходимые документы по требованию, например:
— Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН).
— Договор аренды помещений (субаренды, свидетельство о праве собственности).
— План размещения помещений (план БТИ).
— Сертификаты на отделочные материалы.
— Паспорта на холодильники, кондиционер, вентиляционную систему.
— Паспорта на измерительные приборы, термосумки, термоиндикаторы.
— Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил.
— Договор на лабораторно-инструментальные исследования.
— Договор на дератизацию и дезинсекцию, акты профилактических работ.
— Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования.
— Договор на проведение медосмотров, заключительный акт по результатам м/о.
— Личные медицинские книжки.
— Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора).
— Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп.
— Договор на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих средств.
— Договор на вывоз и утилизацию на лекарственные средства с истекшим сроком годности.
— Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды.
— Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам.
— Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала.
— Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки.
— Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.
По результату оказания услуги выдается санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности (оригинал, 1 шт.).
Получаем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности
Следующий шаг после получения санитарно-эпидемиологического заключения – это подача Заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и требуемого пакета документов в лицензирующие органы.
Подготовка документов
лицензирующие органы
Узнайте подробнее:
— Кто осуществляет процесс лицензирования фармацевтической деятельности?
— Каким лицензионным требованиям должен соответствовать соискатель для получения лицензии на
— Какие документы необходимо предоставить в лицензирующий орган для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности?
— Что включает проверка помещения?
— Каковы сроки принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности?
— Что является основанием отказа в предоставлении лицензии?